На мероприятии гостям продемонстрировали работу центра, позволяющего осуществлять разработку полного технологического цикла производства твёрдых лекарственных форм – таблеток и капсул, а также реализовать разработку методик контроля качества и подтверждения соответствия препаратов требованиям эффективности и безопасности.
Министр по развитию Дальнего Востока и Арктики Алексей Чекунков: «Вчера со сцены пленарного заседания Восточного экономического форума об Инновационном научно-технологическом центре говорил наш Президент Владимир Владимирович Путин. Он говорил о будущем Дальнего Востока, о будущем России. Мы создаем ИНТЦ, чтобы менять мир, чтобы создавать продукты, которые будут конкурировать на мировом рынке. Проект, реализуемый командой "Авексима" - один из важных шагов в этом направлении».
Компания «Авексима Иннотех» ввела в эксплуатацию центр исследований и разработки технологий производства лекарств, включающий химико-аналитическую и технологическую лаборатории, в том числе участок экспериментального производства твердых лекарственных форм.
Компания «Авексима Диол» открыла площадку для работы исследовательской команды, планирования научных программ, статистической обработки данных и координации клинических исследований для расширения спектра клинического применения препарата ДИМОЛЕГИН® (МНН тедиксабан).
«Сегодня на пилотной площадке заработали две лаборатории — технологическая и химико-аналитическая — плюс участок экспериментального производства. Это значит, что разработать технологию и тут же подтвердить качество можно в одном здании: образцы не уезжают в другой конец страны, а цикл не растягивается на месяцы. Ровно для этого пилотная площадка и создавалась — чтобы резидент получал готовые рабочие условия и начинал работу сразу, пока строится основная инфраструктура. Задача ИНТЦ здесь простая: снять с компании всё, что мешает ей заниматься наукой», — отметила генеральный директор Фонда развития ИНТЦ «Русский» Елена Харисова.
Стратегическим приоритетом компании «Авексима Иннотех» является разработка технологий производства лекарственных препаратов для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, а также препаратов, влияющих на углеводный обмен.
По словам генерального директора «Авексима Иннотех» Фёдора Арефьева, задача центра — использовать собственные компетенции и разработки для трансфера мировых производственных технологий, их последующей локализации и адаптации на российских производственных площадках. Это должно способствовать обеспечению технологического суверенитета и доступности жизненно важных лекарственных препаратов для пациентов. Партнёрство с ИНТЦ «Русский», как отметил он, позволяет вести научно-техническую деятельность в условиях взаимодействия учёных, разработчиков и технологических компаний.
«Площадка ИНТЦ «Русский» - практическая реализация синергии государства, науки и бизнеса, именно это помогает нам успешно реализовывать стратегические проекты. В настоящее время компания «Авексима Диол» продолжает развивать уникальный отечественный лекарственный препарат ДИМОЛЕГИН® (МНН тедиксабан), который применяется для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений, в том числе в ортопедической практике. Лечебные учреждения Приморья выразили готовность провести наблюдательную программу применения в медицинской практике препарата ДИМОЛЕГИН® при эндопротезировании крупных суставов. Уверена, что конструктивное партнерство с ИНТЦ «Русский», новые разработки, использование полученных результатов для создания лекарственных препаратов, которые будут менять стандарты терапии, позволит обеспечить независимость страны в критически важных направлениях медицины, закрывая острую потребность в стратегических препаратах, что укрепит суверенитет России как страны, способной разрабатывать конкурентные уникальные препараты», - отметила исполнительный директор «Авексима Диол» Елена Воробьёва.
Напомним, что лекарственный препарат ДИМОЛЕГИН® (МНН тедиксабан) прошёл ряд доклинических и клинических исследований, подтвердивших его эффективность и безопасность, включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Полный цикл его производства осуществляется на территории России. Для расширения показаний к применению, в том числе для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии, а также профилактики ишемического инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий, запланированы новые клинические исследования.
